標簽導(dǎo)航
藥品包裝檢測儀器
藥品包裝檢測儀器
產(chǎn)品內(nèi)容
醫(yī)療器械包裝和檢驗要求也越來越高，特別是對于一些植入性產(chǎn)品，如：起搏器、心血管支架、球囊導(dǎo)管、呼吸機、乳房植入物等 III 類醫(yī)療器械，其與包裝的無菌屏障相關(guān)的風(fēng)險最高，主要無菌屏障和功能組件的效能對患者的安全至關(guān)重要。
隱藏域元素占位
BMI的無損檢測技術(shù)通過對西林瓶、安瓿、預(yù)灌封、自動注射器等確定性定量測試來驗證容器的密封完整性。美國藥典USP 1207，中國 CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南）鼓勵使用確定性，定量和可靠的無損檢測技術(shù)，以滿足質(zhì)量標準。
隱藏域元素占位
無論是生物藥品還是化學(xué)合成藥品或者是中藥制劑等，包裝在藥物整個生命周期中起到保護產(chǎn)品的安全，其在藥物輸送過程中充當(dāng)主要的無菌屏障，所以主要無菌屏障和功能組件的效能對患者的安全至關(guān)重要。近年來，隨著制藥行業(yè)在新藥研發(fā)領(lǐng)域快速發(fā)展,并且在給藥系統(tǒng)領(lǐng)域也不斷取得突破；監(jiān)管機構(gòu)在不斷得加強審查，所以也凸顯出容器密封完整性超越了質(zhì)量特征，容器密封完整性決定了藥品在使用時的安全性。
隱藏域元素占位
泡罩包裝是片劑和膠囊實用和方便的包裝形式之一，泡罩包裝通過消除水分進入導(dǎo)致的污染，設(shè)計為防篡改保質(zhì)期，以保證患者使用藥品的安全性。在當(dāng)今的藥物輸送系統(tǒng)中，某些藥物對水分和氧氣非常敏感，因此確保泡罩包裝的包裝完整性顯得非常重要，好的檢測手段保證產(chǎn)品質(zhì)量不受影響至關(guān)重要。
隱藏域元素占位
真空衰減技術(shù)已發(fā)展有幾十年了，它是一種物理性的容器完整性測試方法，隨著時代發(fā)展和技術(shù)進步，該測試方法也在不斷的提升改進。真空衰減已被證實是實用、靈敏、穩(wěn)定的無損容器完整性測試方法之一，該測試提供可靠、可重復(fù)、準確的定量結(jié)果，是非常實用的確定性測試方法。
隱藏域元素占位
壓力衰減與真空衰減技術(shù)一樣，也發(fā)展有幾十年了，它是一種物理性的容器完整性測試方法。隨著時代發(fā)展和技術(shù)進步，該測試方法也在不斷的得以改進。壓力衰減已被證實是實用、靈敏、穩(wěn)定的無損容器完整性測試方法之一，該測試提供可靠、可重復(fù)、準確的定量結(jié)果，是非常實用的確定性測試方法；壓力衰減與真空衰減形成了明顯的互補優(yōu)勢。
隱藏域元素占位
用于客戶生產(chǎn)現(xiàn)場，與生產(chǎn)線自動對接, 實現(xiàn)產(chǎn)品全面檢測，不漏掉一個。BMI-MD A2101 系列醫(yī)藥行業(yè)包裝容器密封性檢測系統(tǒng)，是一款全自動， 無人操作的在線無損檢測系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)與用戶生產(chǎn)線無縫對接，可測試預(yù)灌裝、注射器、西林瓶、安瓿瓶、軟袋等產(chǎn)品。
隱藏域元素占位
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