醫(yī)療器械
醫(yī)療器械包裝和檢驗要求也越來越高，特別是對于一些植入性產(chǎn)品，如：起搏器、心血管支架、球囊導(dǎo)管、呼吸機(jī)、乳房植入物等 III 類醫(yī)療器械，其與包裝的無菌屏障相關(guān)的風(fēng)險最高，主要無菌屏障和功能組件的效能對患者的安全至關(guān)重要。
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醫(yī)療器械包裝和檢驗要求也越來越高，特別是對于一些植入性產(chǎn)品，如：起搏器、心血管支架、球囊導(dǎo)管、呼吸機(jī)、乳房植入物等 III 類醫(yī)療器械，其與包裝的無菌屏障相關(guān)的風(fēng)險最高，主要無菌屏障和功能組件的效能對患者的安全至關(guān)重要。
以前，傳統(tǒng)的檢測方法是目視檢測方法，此方法被用來分析和保證醫(yī)療器械包裝的質(zhì)量，傳統(tǒng)的目視檢測主要依賴于檢測人員。許多研究表明，這種方法在高風(fēng)險應(yīng)用中的能力有限。如今，可以使用更先進(jìn)的泄漏檢測方法對包裝和密封質(zhì)量進(jìn)行定量評估。
真空衰減和壓力衰減法被廣泛應(yīng)用于此領(lǐng)域?？商峁└煽?、敏感和可追溯的數(shù)據(jù)，同時可提供深入的可行性研究、包括測試方法開發(fā)和測試設(shè)備定制。
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