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公司介紹
BMI 專注于包裝密封完整性研究;
提供整體解決方案,包括測試方法開發(fā)和設(shè)備驗(yàn)證。
BMI的檢測技術(shù)是產(chǎn)生定量測試結(jié)果數(shù)據(jù)的確定性測試方法。
BMI提供用于包裝泄漏測試,密封完整性和容器密封完整性測試(CCIT)的檢測系統(tǒng)。我們的產(chǎn)品和技術(shù)將主觀性排除在包裝測試之外,并使其符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)的測試方法和 FDA 標(biāo)準(zhǔn),符合 CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南)。
鉑瑪科學(xué)儀器(上海)有限公司,簡稱 BMI,是在中國成立的一家專注于密封泄漏檢測領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)型公司,主要服務(wù)于醫(yī)藥和工業(yè)領(lǐng)域,目前在生物制藥及新能源企業(yè)應(yīng)用較廣。
BMI 為醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝檢測提供安全高效的解決方案和流程優(yōu)化,主要產(chǎn)品用于包裝容器密封完整性測試(CCIT);滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),符合CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南)與21CFR Part11關(guān)于數(shù)據(jù)完整性的法規(guī)要求,并且完全遵循并符合 USP-1207 要求,參與了《中國藥典》2025版的標(biāo)準(zhǔn)起草。
BMI擁有專業(yè)知識豐富且從業(yè)數(shù)十年經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)用工程師和項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),我們不僅能夠幫助用戶選擇合適的儀器,而且還能協(xié)助用戶進(jìn)行方法學(xué)開發(fā)和檢測標(biāo)準(zhǔn)制定,可以為用戶提供一套整體解決方案。
為滿足中國市場需求,BMI在中國重慶高新區(qū)投建了3000平米廠房,用于檢測儀器及專用檢測設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn);BMI每年研發(fā)投入不少于銷售額的10%,現(xiàn)擁有20多項(xiàng)專利,同時有多項(xiàng)申請中的發(fā)明&實(shí)用新型專利。
為拓展海外市場,BMI與美國 Zenith Lab Inc 公司已建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,Zenith Lab Inc 自1988 年以來,一直在美國本土研發(fā)并制造實(shí)驗(yàn)室自動化產(chǎn)品和檢測儀器,迄今已有 33 年歷史。
今后,BMI將一如既往的秉承著“讓檢測更簡單”的理念,幫助用戶優(yōu)化檢測流程和提升生產(chǎn)效率,確保用戶手中每個產(chǎn)品的密封性都“無懈可擊”。
聯(lián)系方式
運(yùn)營中心
上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)華徐公路628號(虹橋 · 奇點(diǎn)科創(chuàng)園)B幢208室
電話:021-59833161
郵箱:max.cui@bmisci.com
研發(fā)生產(chǎn)中心
重慶市沙坪壩區(qū)鳳凰鎮(zhèn)鳳集路30號聯(lián)東U谷·重慶青鳳國際企業(yè)港一期3棟
電話:13883943060