輸液輸血袋
輸液輸血袋是高風(fēng)險(xiǎn)的無菌包裝，需要在其產(chǎn)品生命周期內(nèi)進(jìn)行完整性測試，缺乏這些測試可能會(huì)影響產(chǎn)品的無菌性和患者安全。此類產(chǎn)品被認(rèn)為是有極高的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樗鼈儗⒁后w直接輸送到血液中，并且具有很高的微生物生長潛力，所以必須進(jìn)行靈敏可靠的CCI測試；輸液輸血袋可以使用真空衰減技術(shù)進(jìn)行有效測試。
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輸液輸血袋是高風(fēng)險(xiǎn)的無菌包裝，需要在其產(chǎn)品生命周期內(nèi)進(jìn)行完整性測試，缺乏這些測試可能會(huì)影響產(chǎn)品的無菌性和患者安全。
此類產(chǎn)品被認(rèn)為是有極高的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樗鼈儗⒁后w直接輸送到血液中，并且具有很高的微生物生長潛力，所以必須進(jìn)行靈敏可靠的CCI測試；輸液輸血袋可以使用真空衰減技術(shù)進(jìn)行有效測試。
BMI的真空衰減產(chǎn)品能夠檢測封裝泄漏和隱形缺陷。該方法是非侵入性的，非主觀的；將系統(tǒng)連接到測試容腔，通過測試測試容腔內(nèi)真空度的變化來進(jìn)行分析。如果包裝有缺陷，空氣或液體將從包裝泄漏到容腔中，導(dǎo)致壓力變化；無泄漏包裝不會(huì)引起容腔中的壓力變化，系統(tǒng)提供定量測試數(shù)據(jù)，以確保泄漏檢測并減少誤判；無論缺陷位置如何，真空衰減系統(tǒng)都可以發(fā)現(xiàn)大大小小的包裝缺陷。
案例證明，每種缺陷類型都經(jīng)過多次測試，以確定缺陷檢測能力。根據(jù)填充量和包裝形式及尺寸大小，系統(tǒng)靈敏度和可重復(fù)性達(dá)到10微米及以下，部分產(chǎn)品可以檢測到更小的缺陷。
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