服務(wù)
1、測試方法開發(fā):
用于產(chǎn)品包裝 CCI 測試方法開發(fā)
市場上有多種測試方法可以挑戰(zhàn)包裝的質(zhì)量和性能,檢測可行性研究的目的是評估 CCIT 解決方案是否有效,并確定理想的測試參數(shù)和檢測限值。
BMI 技術(shù)服務(wù)團隊可以提供交鑰匙工程,不僅僅提供測試系統(tǒng),也可以為用戶提供測試方法的開發(fā)。GMP 要求在應(yīng)用任何測試方法時,要確保產(chǎn)品質(zhì)量具有明確性和合理性;所有先進的方法學(xué)開發(fā)是將科學(xué)原理應(yīng)用于方法論證,以確保方法滿足關(guān)鍵指標。
BMI對CCIT和包裝質(zhì)量的可行性研究,可以為用戶提供了一份明確的定量測試方法報告,以支持所推薦的測試方法,使用已知的良好測試樣品,陽性對照樣品、陰性對照樣品、標準漏孔等來進行方法學(xué)驗證。該報告詳細介紹了技術(shù)解決方案、具體的泄漏測試方法、測試參數(shù)、測試結(jié)果數(shù)據(jù)和驗收標準。
2、可行性研究: BMI檢測系統(tǒng)是用于高風險包裝應(yīng)用的科學(xué)儀器。這些系統(tǒng)運行的環(huán)境通常受到高度監(jiān)管,測試結(jié)果對運營決策有重大影響;CCI的可靠性和靈敏度測試方法對于確保做出正確的決定以保持產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全至關(guān)重要。
BMI的目標是提供理想的解決方案,可行性研究提供了在關(guān)鍵采購決策之前對技術(shù)能力的詳細了解,以便了解最優(yōu)化的檢測技術(shù),為最終的包裝完整性驗證提供準確、敏感和可靠的數(shù)據(jù),最后為用戶提供了一份明確的定量測試方法。
3、定制化解決方案:
BMI技術(shù)人員具有專業(yè)知識且富于創(chuàng)新精神,針對于一些非常規(guī)的檢測需求,我們的工程師也可以在給予用戶的產(chǎn)品和要求的基礎(chǔ)上,做一些定制化的解決方案,以保證用戶產(chǎn)品質(zhì)量和患者的使用安全。
4、技術(shù)支持
BMI工程師接受了充分的培訓(xùn),基于對制藥行業(yè)用戶需求的深入理解,我們可以提供定制化的現(xiàn)場服務(wù),包括緊急維修、上門校驗、客戶培訓(xùn)等等。