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BMI鉑瑪科學(xué)儀器
Focus On Research Of Leakage Detection

專(zhuān)注于密封泄漏檢測(cè)研究

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BMI鉑瑪科學(xué)儀器
Provide Overall Solutions

提供整體解決方案,包括測(cè)試方法開(kāi)發(fā)和設(shè)備驗(yàn)證

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ABOUT US

專(zhuān)注于密封泄漏檢測(cè)技術(shù)研究的高新技術(shù)企業(yè)

ABOUT US

一家專(zhuān)注于醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)型企業(yè)

Company Profile

鉑瑪科學(xué)儀器(上海)有限公司,簡(jiǎn)稱(chēng) BMI,是由美國(guó) Zenith Lab Inc 公司與中方合作,共享技術(shù)成果,在中國(guó)成立的一家專(zhuān)注于醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)型企業(yè)。Zenith Lab Inc 自 1988 年以來(lái),一直在美國(guó)本土研發(fā)并制造實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化產(chǎn)品 & 檢測(cè)儀器,迄今已有 33 年歷史。 BMI 致力于為醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝檢測(cè)提供安全高效的解決方案和流程優(yōu)化,行業(yè)首屈一指的技術(shù)實(shí)力、無(wú)出其右的中國(guó)效率和卓越快捷的本土服務(wù)是 BMI 發(fā)展的基石;主要產(chǎn)品用于容器密閉完整性測(cè)試(CCIT)。

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鉑瑪科學(xué)儀器-公司
1988

合作企業(yè)成立時(shí)間

33

合作企業(yè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)

20 多項(xiàng)

各類(lèi)發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利

INDUSTRIES

行業(yè)

BMI提供用于包裝泄漏測(cè)試,密封完整性和容器封閉完整性測(cè)試(CCIT)的檢測(cè)系統(tǒng)。

我們的產(chǎn)品和技術(shù)將主觀(guān)性排除在包裝測(cè)試之外,并使其符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試方法和 FDA 標(biāo)準(zhǔn),符合 CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南)。

藥品

藥品


無(wú)論是生物藥品還是化學(xué)合成藥品或者是中藥制劑等,包裝在藥物整個(gè)生命周期中起到保護(hù)產(chǎn)品的安全,其在藥物輸送過(guò)程中充當(dāng)主要的無(wú)菌屏障,所以主要無(wú)菌屏障和功能組件的效能對(duì)患者的安全至關(guān)重要。近年來(lái),隨著制藥行業(yè)在新藥研發(fā)領(lǐng)域快速發(fā)展,并且在給藥系統(tǒng)領(lǐng)域也不斷取得突破;監(jiān)管機(jī)構(gòu)在不斷得加強(qiáng)審查,所以也凸顯出容器密封完整性超越了質(zhì)量特征,容器密封完整性決定了藥品在使用時(shí)的安全性。
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applications

應(yīng)用

安瓿、西林瓶、預(yù)灌封、BFS

安瓿、西林瓶、預(yù)灌封、BFS


BMI的無(wú)損檢測(cè)技術(shù)通過(guò)對(duì)西林瓶、安瓿、預(yù)灌封、自動(dòng)注射器等確定性定量測(cè)試來(lái)驗(yàn)證容器的密封完整性。美國(guó)藥典USP 1207,中國(guó) CDE(化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南)鼓勵(lì)使用確定性,定量和可靠的無(wú)損檢測(cè)技術(shù),以滿(mǎn)足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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Technologies

技術(shù)

service

服務(wù)

BMI提供用于包裝泄漏測(cè)試,密封完整性和容器封閉完整性測(cè)試(CCIT)的檢測(cè)系統(tǒng)

測(cè)試方法開(kāi)發(fā)

用于產(chǎn)品包裝 CCI 測(cè)試方法開(kāi)發(fā) →


可行性研究

BMI檢測(cè)系統(tǒng)是用于高風(fēng)險(xiǎn)包裝應(yīng)用的科學(xué)儀器 →


定制化解決方案

BMI工程師以其豐富的行業(yè)工程經(jīng)驗(yàn)及創(chuàng)新精神,為您非常規(guī)產(chǎn)品的定制化的解決方案 →


技術(shù)支持

專(zhuān)業(yè)工程師為您提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持以及上門(mén)培訓(xùn)服務(wù) →

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