05
2022
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09
藥品包裝檢測(cè)有哪些?
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力學(xué)性能
拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等
阻隔性能
水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等
使用性能
保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等
材質(zhì)鑒別
紅外光譜、密度等
安全性能
紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等
微生物限度
細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等
檢測(cè)范圍
塑料類藥包材 瓶類、膜袋類、復(fù)合硬片類、封口墊片類
橡膠類藥包材 注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片
金屬類藥包材 藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋
其他類 固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑
藥品與包裝相容性研究
周轉(zhuǎn)器具測(cè)試
托盤 根據(jù)國(guó)標(biāo)、美標(biāo)、ISO等標(biāo)準(zhǔn),具備全項(xiàng)檢測(cè)能力
周轉(zhuǎn)箱 根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、具備全項(xiàng)檢測(cè)能力
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